Microneedling : qu’est ce qu’un produit de classe IIB ou III ? est ce autorisé pour les estheticiennes ?

Les actifs de classe IIB et III sont des substances actives utilisées dans des dispositifs médicaux et des produits à visée médicale. Contrairement aux produits cosmétiques, ces substances sont destinées à traiter des maladies, des affections ou des lésions de la peau et ont un risque plus élevé pour la santé humaine.

Les actifs de classe IIB sont des substances actives qui sont utilisées dans des dispositifs médicaux de diagnostic et de traitement de maladies de la peau. Ces produits sont considérés comme ayant un risque modéré à élevé pour la santé humaine et sont réglementés par la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Ce ne sont donc pas des produits mais des dispositifs médicaux.

Les actifs de classe III sont des substances actives qui sont utilisées dans des dispositifs médicaux de haute technologie, tels que les implants et les prothèses. Ces produits sont considérés comme ayant un risque élevé pour la santé humaine et sont soumis à une réglementation stricte pour garantir leur sécurité et leur efficacité.

Il est important de noter que les esthéticiennes ne sont pas autorisées à utiliser des actifs de classe IIB ou III pendant une séance de microneedling, car ces produits sont réservés aux médecins et aux chirurgiens. Les esthéticiennes doivent donc se limiter à l’utilisation de produits cosmétiques ou de dispositifs médicaux de classe I ou IIA lors de leurs pratiques de microneedling.

Les produits cosmétiques de classe IIB et III n’existent pas, car ces classes correspondent à des substances actives utilisées dans des dispositifs médicaux et des produits à visée médicale, et non dans des produits cosmétiques.

Cependant, voici quelques exemples de dispositifs médicaux utilisant des substances actives de classe IIB et III :

Les implants mammaires contenant du gel de silicone sont des dispositifs médicaux de classe III.
Les dispositifs de comblement des rides, tels que l’acide hyaluronique ou le collagène, sont des dispositifs médicaux de classe III ou de classe IIb.
Les lasers et les lampes flash utilisés pour le traitement de l’acné ou des rides sont des dispositifs médicaux de classe IIb ou de classe III.

Il est important de rappeler que ces dispositifs médicaux sont réservés à une utilisation par des médecins ou des professionnels de santé qualifiés et formés à leur utilisation. Les esthéticiennes ne sont pas autorisées à utiliser ces produits dans leur pratique professionnelle, car cela relève de la pratique de la médecine esthétique.

Cependant les estheticiennes peuvent utiliser des actifs cosmétiques stériles.